Nieuwsbank

Schrijft, screent en verspreidt persberichten voor journalistiek, search en social media. Hét startpunt om uw nieuws wereldkundig te maken. Ook voor follow-ups, pitches en korte videoproducties.

Hepatitis B-vaccin (Engerix-B 10 µg) geregistreerd

Datum nieuwsfeit: 27-07-2000
Vindplaats van dit bericht
Bron: Razende Robot Reporter
Zoek soortgelijke berichten
College ter Beoordeling van Geneesmiddelen

Geneesmiddelen Bulletin

Augustus 2000

Hepatitis B-vaccin (Engerix-B

10 µg) geregistreerd

Recent is Engerix-B

10 µg in Nederland geregistreerd als
enkelvoudig vaccin voor de vaccinatie van neonaten en kinderen tot
15 jaar. Via de Europese procedures was de 10 µg-dosering van het vaccin al geregistreerd als onderdeel van combinatievaccins met hepatitis A (Twinrix-Junior
) en met difterie, tetanus en
acellulair pertussis (Tritanrix-HB10
). In deze combinaties is
de 10 µg-dosering geregistreerd voor het gebruik bij kinderen met een leeftijd van 6 weken tot 15 jaar. Er zijn geen aanwijzingen dat het vaccin in enkelvoudige vorm minder immunogeen zou zijn dan in deze combinaties. Wat de vaccinatie bij pasgeborenen gedurende de eerste 6 weken na de geboorte betreft, ligt de zaak iets anders. In de meeste landen wordt Engerix-B

10 µg ook toegepast bij de
vaccinatie van kinderen die geboren worden uit HBsAg- of HBeAg-positieve moeders, met of zonder toediening van hepatitis B-immunoglobuline direct na de geboorte. Het vaccin wordt toegediend in 3 doses, direct bij de geboorte en na 1 en 2 maanden. In Nederland wordt door de Gezondheidsraad op dit moment nog geadviseerd om deze kinderen hepatitis B-immunoglobuline te geven direct na de geboorte en 3 doses Engerix-B
(20 µg),
gelijktijdig met de andere vaccinaties van het Rijksvaccinatieprogramma.(1)
Klinische bescherming door middel van vaccinatie met de 10 µg-dosering van Engerix-B
of met de dosering voor volwassenen
(20 µg) is in diverse onderzoeken aangetoond.(2-4) Hoewel sommige deskundigen stellen dat de 10 µg-dosering minder consistente resultaten geeft dan de dosering voor volwassenen, vooral wat het aantal kinderen betreft dat na volledige immunisatie toch HBsAg-drager wordt,(5) hebben anderen dit verschil na het gedurende
5 jaar volgen van deze kinderen niet gevonden.(6, 7) In Nederland is de prevalentie van HBsAg-dragerschap bij zwangeren en de effectiviteit van preventie van verticale transmissie (besmetting van moeder op kind) in de periode 1982-1989 onderzocht.(4, 8) Gedurende deze periode werden 705 pasgeborenen gevaccineerd volgens het schema van de Gezondheidsraad.(1) Negen kinderen werden HBsAg-positief.
Pasgeborenen, en ook prematuren, blijken een goede antistofrespons op hepatitis B-vaccinatie te kunnen opbouwen, ook als de 10 µg-dosis wordt gegeven.(2, 3, 9, 10) Hoewel er geen direct vergelijkende onderzoeken bij pasgeborenen zijn verricht naar de klinische bescherming van beide doseringsschema's, lijkt er in de literatuur voldoende bewijs voorhanden dat de 10 µg-dosis van het hepatitis B-vaccin pasgeborenen goed beschermd. Belangrijk is dat chronisch dragerschap wordt voorkómen.


1. Gezondheidsraad: Commissie vaccinatie tegen hepatitis B. Bescherming tegen hepatitis B 1995/15.

2. Poovorawan Y, et al. Long term efficacy of hepatitis B vaccine in infants born to hepatitis e antigen-positive mothers. Pediatr Infect Dis 1992; 11: 816-821.

3. Lee CY, et al. The protective efficacy of recombinant hepatitis B vaccine in newborn infants of hepatitis B e antigen-positive hepatitis B surface antigen carrier mothers. Pediatr Infect Dis
1991; 10: 299-303.

4. Canho R del, et al. Het beloop van hepatitis B bij 9 kinderen die ondanks vaccinatie positief werden voor het virale oppervlakte antigeen HBsAg. Ned Tijdschr Geneeskd 1993; 137: 2599-2603.
5. André FE, et al. Review: protective efficacy of hepatitis B vaccines in neonates. J Med Virol 1994; 44: 144-151.
6. Lee PI, et al. Long-term efficacy of recombinant hepatitis B vaccine and risk of natural infection in infants born to mothers with hepatitis B e antigen. J Pediatr 1995; 126: 716-721.
7. Ip HM, et al. Hepatitis B infection in infants after neonatal immunization. Acta Paediatr Jpn 1989; 31: 654-658.
8. Mazel JA, et al. Gecombineerde passieve en actieve immunisatie van zuigelingen van HBsAg-positieve moeders. Ned Tijdschr Geneeskd
1985; 129: 590-594.

9. Alisjahbana A, et al. Immune response of recombinant DNA hepatitis B vaccine in newborns. Vir Hep Liv Dis 1988; 1059-1061.
10. Chawareewong S, et al. Immune reponse to hepatitis B vaccine in premature neonates. Southeast Asian J Trop Med Public Health 1991;
22: 39-40.

reageer via disqus

Nieuwsbank op Twitter

Gratis persberichten ontvangen?

Registreer nu

Profiteer van het gratis Nieuwsbank persberichtenfilter

advertentie