Nieuwsbank

Schrijft, screent en verspreidt persberichten voor journalistiek, search en social media. Hét startpunt om uw nieuws wereldkundig te maken. Ook voor follow-ups, pitches en korte videoproducties.

Gilead Sciences breidt Amerikaans programma voor hulp aan patiënten ..

Datum nieuwsfeit: 21-04-2004
Bron: Business Wire
Zoek soortgelijke berichten
 
( BW)(CA-GILEAD-SCIENCES)(GILD) Gilead Sciences breidt Amerikaans 
programma voor hulp aan patiënten uit om mensen die met HIV leven te 
helpen sneller toegang te krijgen tot behandeling 
 
    Redactie Business/Gezondheid/Medische kwesties 
    BIOWIRE2K 
 
    FOSTER CITY, Californië (VS).--(BUSINESS WIRE)--20 april 2004-- 
 
    Commitment to Access-programma vereenvoudigt toegang tot 
geneesmiddelen voor patiënten die er het meest nood aan hebben 
 
    Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq:GILD) maakte vandaag bekend dat het 
zijn Amerikaanse programma voor hulp aan patiënten, Commitment to 
Access, gaat uitbreiden en vereenvoudigen. Het programma verstrekt 
patiënten met een laag inkomen gratis toegang tot 
Gilead-geneesmiddelen. Dankzij het hertekende programma hebben mensen 
die leven met HIV en die voldoen aan de programmacriteria toegang tot 
antiretrovirale geneesmiddelen op de dag dat ze naar hun dokter gaan 
en een voorschrift krijgen. Commitment to Access helpt ook mensen bij 
het vinden van een verzekeringsdekking voor hun medicatie en verstrekt 
de behandelingen van Gilead aan deze mensen tot andere steun die de 
kosten van de Gilead-geneesmiddelen dekt, beschikbaar wordt. 
 
    Terwijl het programma voor hulp aan patiënten voorschrijvende 
artsen traditioneel in staat stelde naar het programma te verwijzen, 
werd Commitment to Access nu uitgebreid zodat samenwerkende 
professionele verstrekkers van gezondheidszorg dienst kunnen doen als 
patiëntenvertegenwoordiger en ook verwijzingen kunnen doen. Naast 
artsen kunnen patiënten samenwerken met verpleegkundigen, nurse 
practitioners (verpleegkundigen die taken uitvoeren die eerder aan 
artsen waren voorbehouden), doktersassistenten, case managers en 
sociaal assistenten om toegang te krijgen tot het programma. 
 
    In tegenstelling tot sommige programma's voor hulp aan patiënten 
stelt Commitment to Access patiënten in staat onmiddellijk toegang te 
hebben tot HIV-behandelingen. Om patiënten in te schrijven moet een 
voorschrijver of patiëntenvertegenwoordiger een eenvoudig formulier 
invullen en vervolgens de gratis helplijn van Commitment to Access 
bellen. Een terugbetalingsadviseur start het inschrijvingsproces 
tijdens zijn oproep en als is voldaan aan de kwalificaties van het 
programma geeft de patiëntenvertegenwoordiger de patiënt een coupon. 
De patiënt kan de coupon en het voorschrift dan naar een plaatselijke 
apotheker brengen om de eerste voorraad voor 30 dagen van Viread(R) 
(tenofovir disoproxil fumarate) en/of Emtriva(TM) (emtricitabine) te 
krijgen. In tegenstelling tot andere hulpprogramma's is er geen vast 
bedrag vereist. Aanvullingen van de geneesmiddelen zullen rechtstreeks 
naar het kantoor van de voorschrijver of patiëntenvertegenwoordiger 
worden gestuurd. Het programma voorziet patiënten ook van Hepsera(R) 
(adefovir dipivoxil) voor de behandeling van chronische hepatitis B en 
Vistide(R) (cidofovir-injectie) voor de behandeling van 
cytomegalovirus (CMV) retinitis bij patiënten met AIDS. Of een patiënt 
al dan niet in aanmerking komt voor het programma wordt bepaald in 
overleg met adviseurs voor hulp aan patiënten. Daarvoor is 
documentatie vereist. 
 
    "Het hertekenen van Commitment to Access is een bewijs van ons 
engagement om ervoor te zorgen dat mensen die met HIV leven de snelst 
mogelijke toegang hebben tot de antiretrovirale geneesmiddelen van 
Gilead," aldus John C. Martin, PhD, President en CEO van Gilead 
Sciences. "Als onderdeel van ons voortdurende streven om onze 
programma's te verbeteren hebben wij overleg gepleegd met onze 
gemeenschapsadviseurs, en het eindresultaat is een programma dat 
gebruikersvriendelijke oplossingen aanreikt voor artsen en patiënten. 
Versnelde toegang tot behandeling is vooral belangrijk op het gebied 
van HIV, waarvan patiënten vaak pas de diagnose te horen krijgen als 
ze al erg ziek zijn. Commitment to Access helpt ervoor te zorgen dat 
patiënten minder vertraging oplopen in het krijgen van toegang tot 
mogelijk levensreddende medicatie." 
 
    "Programma's voor hulp aan patiënten zijn een cruciaal onderdeel 
van het HIV-programma," zei Philippe Chiliade, MD, Medical Director 
van de Whitman Walker Clinic, een gezondheidsorganisatie zonder 
winstoogmerk met fundamenten in de gemeenschap, die een uiteenlopende 
bevolking in Washington, D.C. bedient. "Het Commitment to 
Access-programma zal een aanzienlijke impact hebben op de patiënten 
die nood hebben aan behandelingsopties maar er geen toegang toe 
hebben." 
 
    Over Viread 
 
    In de Verenigde Staten is Viread geïndiceerd in combinatie met 
andere antiretrovirale medicatie voor de behandeling van 
HIV-1-besmetting. De beoordeling van ongunstige nevenwerkingen, zoals 
beschreven in de Amerikaanse bijsluiter, is gebaseerd op één studie 
van patiënten die ervaring hebben met de behandeling en op één studie 
van patiënten die geen ervaring hebben met de behandeling. In Studie 
907 kregen in totaal 550 patiënten die ervaring hebben met de 
behandeling gedurende 24 weken een behandeling met Viread 300 mg 
(n=368) of een placebo (n=182), gevolgd door een langdurige 
behandeling met het geneesmiddel. In Studie 903 kregen in totaal 600 
patiënten gedurende 48 weken een behandeling met Viread (n=299) of 
stavudine (n=301), in combinatie met lamivudine en efavirenz. De meest 
voorkomende nadelige nevenwerkingen bij deze patiënten waren 
duizeligheid en lichte tot matige maagdarmstoornissen, zoals 
misselijkheid, diarree, braken en winderigheid. 
 
    In de klinische praktijk werd een aantal nadelige nevenwerkingen, 
waaronder nierbeschadiging, misselijkheid, huiduitslag en asthenie 
(zwakte) gemeld. Nierbeschadiging kwam het vaakst voor bij patiënten 
met een onderliggende systemische aandoening of nieraandoening, of bij 
patiënten die bijkomende nefrotoxische medicatie namen, hoewel sommige 
gevallen zich voordeden bij patiënten zonder geïdentificeerde 
risicofactoren. Melkzuur-acidose en ernstige hepatomegalie met 
steatose, waaronder enkele dodelijke gevallen, werden gemeld met het 
gebruik van nucleoside-analogen, alleen of in combinatie met andere 
antiretrovirale geneesmiddelen. Bij patiënten die geïnfecteerd waren 
met zowel HIV als het hepatitis B-virus, werd een verergering van de 
hepatitis B vastgesteld na de stopzetting van de behandeling met 
Viread. Dalingen in de dichtheid van de botmineralen (BMD) in de 
ruggengraat en de heup zijn waargenomen bij het gebruik van Viread. De 
klinische betekenis van veranderingen in BMD en biochemische merkers 
is onbekend en de opvolging gaat verder om de effecten op lange 
termijn te beoordelen. 
 
    Over Emtriva 
 
    In de Verenigde Staten is Emtriva geïndiceerd in combinatie met 
andere antiretrovirale medicatie voor de behandeling van 
HIV-1-besmetting. In de Europese Unie is Emtriva geïndiceerd in 
combinatie met andere antiretrovirale medicatie voor de behandeling 
van HIV-1-besmetting bij volwassenen en kinderen. 
 
    De beoordeling van ongunstige nevenwerkingen, zoals beschreven in 
de Amerikaanse bijsluiter, is gebaseerd op samengevoegde gegevens van 
twee fase-III studies waarin 571 patiënten die ervaring hadden met de 
behandeling gedurende 48 weken Emtriva (n=580) of een vergelijkbaar 
geneesmiddel (n=431) toegediend kregen. De meest voorkomende 
bijwerkingen die optraden bij patiënten die Emtriva namen waren 
hoofdpijn, diarree, misselijkheid en huiduitslag, over het algemeen 
met zwakke tot matige ernst. Zowat één procent van de patiënten zette 
als gevolg hiervan de test stop. Alle ongunstige nevenwerkingen werden 
met vergelijkbare frequentie gemeld bij zowel de Emtriva-groep als de 
controlegroep, met uitzondering van huidverkleuring, waarvan meer 
gevallen zijn gemeld in de met Emtriva behandelde groep. De 
huidverkleuring, die tot uiting komt door hyperpigmentatie 
(buitensporige pigmentatie) op de handpalmen en/of voetzolen, was over 
het algemeen matig en asymptomatisch. Het mechanisme en de klinische 
betekenis ervan zijn onbekend. Melkzuur-acidose en ernstige 
hepatomegalie met steatose, waaronder enkele dodelijke gevallen, 
werden gemeld met het gebruik van nucleoside-analogen, alleen of in 
combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. Bij patiënten, 
geïnfecteerd met zowel HIV als chronische hepatitis B, werd een 
verergering van de hepatitis B vastgesteld na de beëindiging van de 
behandeling met Emtriva. Patiënten met een nierdisfunctie moeten van 
nabij gevolgd worden. Het is mogelijk dat hun toedieningsintervallen 
aangepast moeten worden. 
 
    Over Hepsera 
 
    Hepsera, het eerste nucleotide analoog voor de behandeling van 
chronische hepatitis B, wordt toegediend als een eenmaal daags te 
nemen tablet van 10 mg en werkt door HBV DNA polymerase te inhiberen, 
een enzym dat betrokken is bij de replicatie van het virus in het 
lichaam. Tot nog toe werd Hepsera bestudeerd in 35 klinische proeven 
en werd het voorgeschreven aan ongeveer 24.000 patiënten. Hepsera is 
nu verkrijgbaar in de Verenigde Staten en in 13 landen in Europa, 
waaronder de belangrijke markt van Italië. In april 2002 ondertekende 
Gilead een licentieovereenkomst met GlaxoSmithKline (GSK), waarmee het 
GSK rechten heeft verleend om Hepsera op de markt te brengen in Azië, 
Latijns-Amerika en andere gebieden. Hepsera werd tot nog toe 
gelanceerd op vijf Aziatische markten, waaronder Hong Kong en 
Singapore. 
 
    In de Verenigde Staten is Hepsera geïndiceerd voor de behandeling 
van chronische hepatitis B bij volwassenen met tekenen van actieve 
virale replicatie en hetzij tekenen van aanhoudende stijgingen van 
serum aminotransferases (ALT of AST), hetzij een histologisch actieve 
ziekte. 
 
    De ongunstige nevenwerkingen die werden geacht minstens mogelijk 
verband te houden met de behandeling, gemeld bij minder dan 3 procent 
van de patiënten tijdens de eerste 48 weken van de cruciale 
Hepsera-studies, waren asthenie (zwakte), hoofdpijn, buikpijn, 
misselijkheid, flatulentie, diarree en dyspepsie. 
 
    Bij een verlengde behandeling werden lichte tot matige stijgingen 
van serumcreatinine waargenomen bij patiënten met chronische hepatitis 
B en gecompenseerde leverziekte, behandeld met Hepsera voor een 
mediaan van 49 weken en maximum 109 weken; dat is ongewoon. 
Veranderingen in serumcreatinine werden waargenomen bij patiënten met 
pre- en post-transplantatie-lamivudineresistente leverziekte en 
veelvoudige risicofactoren voor veranderingen in de nierfunctie die 
tot 129 weken werden behandeld met Hepsera, met een mediane 
behandelingstijd van respectievelijk 19 en 56 weken; dat is zeer 
gewoon. Er zijn klinische bewijzen en bewijzen afkomstig van het 
laboratorium voor de verergering van hepatitis na de stopzetting van 
de behandeling met antivirale therapieën voor hepatitis B, waaronder 
Hepsera. Speciale waarschuwingen en voorzorgen voor het gebruik staan 
in de bijsluiter betreffende de controle van de nierfunctie, 
verergeringen van hepatitis na de behandeling, gebruik bij patiënten 
met onderliggende nierbeschadiging of patiënten die gecoïnfecteerd 
zijn met HIV, het voorkomen van met nucleoside analoog geassocieerde 
melkzuur-acidose en ernstige hepatomegalie met steatose. 
 
    Over Vistide 
 
    Vistide is een antiviraal geneesmiddel voor de behandeling van 
cytomegalovirus retinitis bij patiënten met AIDS. Vistide kreeg 
markttoelating voor de Verenigde Staten in juni 1996 en voor Europa in 
mei 1997. 
 
    In de Verenigde Staten is Vistide geïndiceerd voor de behandeling 
van CMV retinitis bij patiënten met acquired immunodeficiency syndrome 
(AIDS). De veiligheid en doeltreffendheid van Vistide werden niet 
vastgesteld voor de behandeling van andere CMV-infecties (zoals 
pneumonitis of gastro-enteritis), aangeboren en neonatale CMV-ziekte, 
of CMV-ziekte bij niet met HIV besmette personen. 
 
    Nierbeschadiging is de belangrijkste toxiciteit van Vistide. 
Gevallen van acuut nierfalen die leidden tot dialyse en/of bijdroegen 
tot overlijden kwamen voor bij slechts één of twee dosissen Vistide. 
Om mogelijke nefrotoxiciteit te verminderen moeten intraveneuze 
prehydratie met normale zoutoplossing en toediening van probenecid 
worden gebruikt bij elk Vistide-infuus. De nierfunctie 
(serumcreatinine en urineproteïne) moet worden bewaakt binnen 48 uur 
voor elke dosis Vistide en de dosis Vistide moet indien nodig worden 
gewijzigd indien zich veranderingen in de nierfunctie voordoen. 
Vistide is gecontraindiceerd bij patiënten die andere nefrotoxische 
stoffen krijgen. Neutropenie werd waargenomen bij Vistide-behandeling. 
Daarom moeten de aantallen neutrofielen worden bewaakt tijdens de 
Vistide-behandeling. Vistide is alleen geïndiceerd voor de behandeling 
van CMV retinitis bij patiënten met acquired immunodeficiency 
syndrome. Bij dierproeven was cidofovir carcinogeen, teratogeen en 
veroorzaakte het hypospermie. 
 
    Over Gilead 
 
    Gilead Sciences is een biofarmaceutisch bedrijf dat behandelingen 
ontdekt, ontwikkelt en verkoopt om de verzorging van patiënten over de 
hele wereld die aan levensbedreigende ziekten lijden, zo gunstig 
mogelijk te laten verlopen. Het bedrijf heeft zes producten op de 
markt en richt zijn onderzoek en klinische programma's op 
anti-infectieuze geneesmiddelen. Gilead, met hoofdzetel in Foster 
City, Californië (VS), heeft vestigingen in de Verenigde Staten, 
Europa en Australië. 
 
    Dit persbericht bevat uitspraken over de toekomst, in de betekenis 
van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995, die 
onderhevig zijn aan risico's, onzekerheden en andere factoren die 
ervoor kunnen zorgen dat de werkelijke resultaten wezenlijk 
verschillen van de resultaten vermeld in de uitspraken over de 
toekomst. Alle uitspraken over de toekomst zijn gebaseerd op 
informatie die Gilead op dit ogenblik ter beschikking heeft, en Gilead 
verbindt zich er niet toe die uitspraken over de toekomst te 
actualiseren. 
 
    Viread, Hepsera en Vistide zijn gedeponeerde handelsmerken en 
Emtriva is een handelsmerk van Gilead Sciences, Inc. 
 
    Voor meer informatie over Gilead, bel het Gilead Public Affairs 
Department op 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235) of kijk op 
www.gilead.com. 
 
    --30--LO/sf 
 
    CONTACT: Gilead Sciences, Inc. 
             Susan Hubbard, 650-522-5715 (Beleggers) 
             Jenna Conley, 650-522-5078 (Media) 
 

reageer via disqus

Nieuwsbank op Twitter

Gratis persberichten ontvangen?

Registreer nu

Profiteer van het gratis Nieuwsbank persberichtenfilter

advertentie